NanoRam®-1064
新一代手持式原輔料無損快速鑒別系統
NanoRam
®-1064是一款設計尖端的新一代手持式拉曼系統,專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計,如原料藥、輔料和中間體。它小巧簡便,非技術人員單手即可完成全部操作,能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品,加快隔離區的清除速度,縮短藥物生產周期。NanoRam
®-1064采用先進的拉曼指紋技術,可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品,快速準確,又能保證樣品完好無損。
NanoRam
®-1064符合美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48以及中國藥典2015版中拉曼光譜法的所有要求。拉曼光譜法是一種公認的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料100%放行方法,PIC/S & GMP是國際統一的、最嚴謹的GMP認證規范。NanoRam
®-1064完全符合包括21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規規范,并在cGMP兼容設備中占據重要角色。B&W Tek提供全方位的技術服務,如光譜庫和方法的開發、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。
數據準確、高重現性
l 堅固耐用的硬件提供了高質量、低噪聲的數據,快速,結果可靠,重復性高。NanoRam
®-1064創新采用了1064nm激發波長,常規拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。
l 支持方法和數據在同一個公司范圍內的安全轉移
l 用戶可自定義方法和數據庫,滿足特定的分析需求
l TE致冷,能夠在環境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩定性
多功能、靈活通用的的采樣附件
不同狀態的樣品間靈活切換
NanoRam
®-1064標配多種采樣附件,無論在實驗室還是苛刻的現場環境,固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量。多種采樣附件功能更強大,采樣靈活,替換方便快速。
直頭附件
小瓶適配器
聚苯乙烯校驗帽
直角適配器
大瓶適配器
非技術人員也可輕松操作
l 友好的觸控屏界面,一鍵式智能操作
l 單手即可輕松完成全部工作
l 批處理功能,大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
l 多種語言可供選擇
l 條形碼掃描器,選擇方法更快速
l 與實驗室信息管理系統兼容
技術規格
激發波長 |
1064 nm +/-0.5nm |
激光輸出功率 |
最大功率420 +/- 30 mW, 10%步長線性可調 |
顯示屏 |
高亮度、高分辨率觸控屏 |
條形碼掃描器 |
支持符合標準的一維、二維條形碼 |
軟件 |
NOS 1064 (內置), NID (電腦端) |
數據格式 |
.txt, .csv, .spc, .pdf |
數據傳輸 |
藍牙,Wi-Fi以及 USB |
電池 |
可充電鋰離子電池,持續工作時間 >4 小時 |
重量 |
~ 1.545 kg |
大小 |
250 x 110 x 60 mm |
操作溫度 |
-10°C 到 +50°C |
保護等級 |
IP68 (MIL STD 810g 跌落和防水試驗) |
標配附件 |
直頭附件,小瓶適配器,聚苯乙烯校驗帽 |
直觀友好的軟件
最先進的鑒定軟件
NanoRam
®-1064內置B&W Tek直觀的NanoRam OS 1064(NOS-1064)操作軟件。觸摸屏界面,允許用戶進行物料的鑒別和驗證,數據庫和方法的開發,以及數據的存儲和傳輸。NanoRam ID EX (NID-EX)軟件專為電腦端進行數據和方法的安全管理而設計,允許用戶查看數據、生成報告、導出數據并集成到實驗室信息管理系統中。NanoRam ID和NanoRam OS軟件完全符合21CFR Part 11法規,擁有完善的IQ/OQ/PQ/DQ文檔和技術服務。
此外,NanoRam
®-1064提供了安全的Wi-Fi和以太網數據終端同步功能,以優化時間和資源。NanoRam
®-1064操作系統能夠將數據和報告(如庫、方法和最終報告)傳輸到服務器上。NanoRam
®-1064為樣品的鑒定和驗證提供了先進的算法,耐用的多變量算法P值是鑒定物料的最佳方法。這些穩健的方法基于多樣本光譜,對多個甚至是大量的樣本進行采樣,提供樣品的差異性和代表性。它還支持先進的混合物分析功能,鑒別樣品中的不同成分。
The NanoRam includes a library of 110 USP standard pharmaceutical materials.
NanoRam
®-1064內置了含有110種USP標準藥物材料的數據庫。
.png)
1064nm儀器測試蘇氨酸和交聯羧甲基纖維素鈉的拉曼譜圖