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NanoRam®-1064新一代手持式原輔料無損快速鑒別系統
NanoRam®-1064是一款設計尖端的新一代手持式拉曼系統，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計，如原料藥、輔料和中間體。它小巧簡便，非技術人員單手即可完成全部操作，能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現場環境快速識別樣品，加快隔離區的清除速度，縮短藥物生產周期。NanoRam®-1064采用先進的拉曼指紋技術，可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品，快速準確，又能保證樣品完好無損。
NanoRam®-1064符合美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48以及中國藥典2015版中拉曼光譜法的所有要求。拉曼光譜法是一種公認的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料100%放行方法，PIC/S & GMP是國際統一的、最嚴謹的GMP認證規范。NanoRam®-1064完全符合包括21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規規范，并在cGMP兼容設備中占據重要角色。B&W Tek提供全方位的技術服務，如光譜庫和方法的開發、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。
 
數據準確、高重現性
l  堅固耐用的硬件提供了高質量、低噪聲的數據，快速，結果可靠，重復性高。NanoRam®-1064創新采用了1064nm激發波長，常規拉曼無法檢測的高熒光信號樣品同樣能夠快速輕松識別。
l  支持方法和數據在同一個公司范圍內的安全轉移
l  用戶可自定義方法和數據庫，滿足特定的分析需求
l  TE致冷，能夠在環境溫度大幅變化的情況下確保儀器的穩定性
多功能、靈活通用的的采樣附件
不同狀態的樣品間靈活切換
NanoRam®-1064標配多種采樣附件，無論在實驗室還是苛刻的現場環境，固體、粉末、膠體、液體都能輕松測量。多種采樣附件功能更強大，采樣靈活，替換方便快速。
直頭附件
小瓶適配器
聚苯乙烯校驗帽
直角適配器
大瓶適配器
 
非技術人員也可輕松操作
l  友好的觸控屏界面，一鍵式智能操作
l  單手即可輕松完成全部工作
l  批處理功能，大量包裝樣品快速檢測的理想選擇
l  多種語言可供選擇
l  條形碼掃描器，選擇方法更快速
l  與實驗室信息管理系統兼容
技術規格

激發波長	1064 nm +/-0.5nm
激光輸出功率	最大功率420 +/- 30 mW, 10%步長線性可調
顯示屏	高亮度、高分辨率觸控屏
條形碼掃描器	支持符合標準的一維、二維條形碼
軟件	NOS 1064 (內置)， NID (電腦端)
數據格式	.txt, .csv, .spc, .pdf
數據傳輸	藍牙，Wi-Fi以及 USB
電池	可充電鋰離子電池，持續工作時間 >4 小時
重量	~ 1.545 kg
大小	250 x 110 x 60 mm
操作溫度	-10°C 到 +50°C
保護等級	IP68 (MIL STD 810g 跌落和防水試驗)
標配附件	直頭附件，小瓶適配器，聚苯乙烯校驗帽

 
直觀友好的軟件
最先進的鑒定軟件
NanoRam®-1064內置B&W Tek直觀的NanoRam OS 1064（NOS-1064）操作軟件。觸摸屏界面，允許用戶進行物料的鑒別和驗證，數據庫和方法的開發，以及數據的存儲和傳輸。NanoRam ID EX (NID-EX)軟件專為電腦端進行數據和方法的安全管理而設計，允許用戶查看數據、生成報告、導出數據并集成到實驗室信息管理系統中。NanoRam ID和NanoRam OS軟件完全符合21CFR Part 11法規，擁有完善的IQ/OQ/PQ/DQ文檔和技術服務。
 
此外，NanoRam®-1064提供了安全的Wi-Fi和以太網數據終端同步功能，以優化時間和資源。NanoRam®-1064操作系統能夠將數據和報告(如庫、方法和最終報告)傳輸到服務器上。NanoRam®-1064為樣品的鑒定和驗證提供了先進的算法，耐用的多變量算法P值是鑒定物料的最佳方法。這些穩健的方法基于多樣本光譜，對多個甚至是大量的樣本進行采樣，提供樣品的差異性和代表性。它還支持先進的混合物分析功能，鑒別樣品中的不同成分。
 
The NanoRam includes a library of 110 USP standard pharmaceutical materials.
NanoRam®-1064內置了含有110種USP標準藥物材料的數據庫。
 
   
1064nm儀器測試蘇氨酸和交聯羧甲基纖維素鈉的拉曼譜圖